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                          • 合成維生素E重結晶過濾洗滌干燥機
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                          合成維生素E重結晶過濾洗滌干燥機

                          關鍵詞:維生素E衍生物三合一,維生素E琥珀酸酯干燥機,原料藥過濾洗滌干燥機,API精烘包生產線設備
                          案例概述:維生素E衍生物生產中使用到有機溶劑,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。常州百得將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合…
                          案例詳情 圖片集錦
                              合成維生素E主要指α-生育酚及其酯類衍生物(醋酸酯、琥珀酸酯),用途非常廣泛,除了用作維生素外,還用作抗氧化劑,以防止藥品、食品、化妝品、飼料以及塑料加工及儲存中被氧化。
                              維生素E琥珀酸酯是天然的維生素E衍生物,它是由琥珀酸與α-生育酚的6位羥基經過酯化而成,其不僅保留α-生育酚的生物活性,研究表明維生素E琥珀酸酯具有良好的抗腫瘤活性,可以預防治療等胃癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、大腸癌等多種腫瘤。作為維生素E的固體形式,在醫藥、保健品、食品、化妝品中用途更加廣泛。在歐美等發達國家,維生素E琥珀酸酯在健康食品中的應用非常普遍,幾乎所有片劑和硬質膠囊形式的營養補充劑中使用的維生素E均為維生素E琥珀酸酯。

                              過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”。是在密閉容器內完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設備。國外在上世紀60年代開發應用,由于進口設備價格昂貴,國內制藥、食品、化工行業應用較少。根據市場需求和客戶要求,我公司進行了大量的設計研發工作,終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設備,并成功申請專利(專利號:202022908020.2、202022906527.4),打破國外壟斷、實現了裝備技術性能的較大改進,使三合一設備價格大大降低。
                              由于維生素E琥珀酸酯生產中使用到有機溶劑,存在一定的安全及職業健康風險,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。常州百得將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。

                          維生素E衍生物老生產工藝流程分析
                              d-α-生育酚與琥珀酸經酯化,重結晶,甩濾,粉碎、烘干,制備得維生素E琥珀酸酯,原工藝采用離心機甩濾、洗滌,濾餅經搖擺顆粒機粉碎,再用沸騰干燥機進行干燥。此工藝流程的有以下缺點:
                             (1) 安全風險高
                              使用離心機甩濾,由于離心機所處理的物料是易燃易爆的,這就易引起燃燒爆炸事故的發生。又因其轉速極高,如操作不慎或違章作業,與轉動著的離心機轉鼓內的物料接觸,將造成手指、手臂截斷事故。此外,由于種種原因引起的轉鼓破裂、轉鼓位移、人孔蓋板飛出等也會造成嚴重的人員傷亡事故。
                             (2) 環境污染大
                              由于濕品含40%質量分數的溶劑,經過沸騰干燥后揮發到大氣中,不能有效回收,環境污染大。
                             (3) 無法密閉生產,不符合GMP
                              甩濾、粉碎、干燥各個步驟之間需要轉料操作,自動化水平低,每班操作需要人員較多,轉料操作時有溶劑、粉塵等職業病風險,異物控制等質量控制難點,GMP管理難度大。
                             (4) 占地面積大
                              老工藝布置需要離心機、搖擺顆粒機、沸騰干燥機配套,生產設備占地面積較大。

                          維生素E衍生物新工藝流程——新型過濾洗滌干燥三合一
                              d-α-生育酚與琥珀酸經酯化,重結晶后,進入三合一,在同一設備內完成過濾、洗滌、干燥,干燥得到成品。
                             (1) 過濾工藝
                              將結晶液加入三合一內,三合一通氮氣加壓過濾,為加快過濾,還可以在濾液罐中抽真空。如發現濾餅漏氣(及裂縫)時,可以降低攪拌槳反轉將濾餅表面平料。
                             (2) 洗滌工藝
                              過濾結束后,加溶劑洗滌,可以將濾餅結晶表面的殘留母液洗滌干凈,以去除雜質,提高產品質量。
                             (3) 干燥工藝
                              過濾結束后,開啟三合一攪拌,開啟真空系統,將濾餅所含的溶劑進行干燥,為加快干燥速度,可以在三合一夾套內通熱水進行加熱。干燥時配備溶劑回收系統,將溶劑干燥后排出的蒸氣進入冷凝回收裝置,溶劑冷凝后可以進行套用,減少了溶劑損耗。干燥結束后,取樣檢測合格,即可得到產品。

                          過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E衍生物生產 技術優勢
                              多功能過濾洗滌干燥機可以在同一容器內進行過濾、洗滌和干燥全過程連續密閉操作,自動出料,與傳統工藝相比有以下優點:
                             (1) 生產工藝流程全密閉
                              從結晶開始到干燥結束的全封閉生產流程,該套設備是一個全封閉運行的系統,生產流程更加符合GMP要求規范,消除了粉塵揮發因素,使異物污染得到控制、降低了微生物污染的風險。
                             (2) 安全有保障
                              使用過濾洗滌干燥機替代離心機甩濾,消除了離心機的安全風險。過濾洗滌干燥機在過濾過程中可以充氮氣保護,安全風險極低。由于此生產系統全封閉運行,能完全避免生產過程中溶劑對操作環境空氣的污染,同時能減少因與毒性物質接觸而導致操作人員中毒事故的發生。在安全和職業健康呼聲日益高漲的今天,這一優點更顯得重要。
                             (3) 更加環保
                              因為整個生產系統是全密閉系統的操作,因此物料和溶媒可以近乎100%的完全回收,避免因物料遺漏、遺留和溶劑揮發而引起的浪費,具有很大的經濟效益,特別是處理物料和使用溶劑價值較高時更是如此。
                             (4) 操作簡單,自動化程度高
                              各流程分階段進行,安全措施齊全,操作人員經過簡單培訓,即可以完成操作,而且大大減輕了勞動強度。
                             (5) 產品質量提高
                              由于此設備在洗滌操作時可以對濾餅進行重新攪拌混懸,使濾餅中的雜質可以得到非常徹底的清洗,有利于提高產品質量。
                             (6) 利用同一系統可完成所有操作
                              過濾、洗滌、干燥能在同一套系統中完成,廠房空間也得到了zui大利用,在寸土寸金的時代,減少占地面積就可節約大量資金投入。
                             (7) 清潔生產
                              過濾洗滌干燥機可密閉運行,并且裝配有粉塵捕集器,完全收集干燥后產生的粉塵,能滿足高潔凈度的生產操作要求。
                             (8) 實現在線清洗
                              過濾洗滌干燥機配有噴淋球,可輕松實現在線清洗操作,較傳統設備相比可減少清洗時的溶劑揮發和安全風險。

                              在年產200噸的維生素E琥珀酸酯生產線,采用常州百得的三合一設備后,減少了大量溶劑損耗,降低了安全風險,提高了自動化水平,減少了操作人員,年產生經濟效益200萬以上。由于設備密閉操作,提高了產品質量,且占地面積小,表明過濾洗滌干燥機的使用取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。

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